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K2M的3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获FDA批准

本文摘要:近日,总部坐落于弗吉尼亚州的医疗器械公司K2M(NASDAQ:KTWO)对外公布消息称之为,其3D打印机MOJAVE脊柱承托植入物早已取得美国食品和药物管理局(FDA)批准后。通过这一证书,3D打印机植入物现在可以在人身体内用于,以协助缺失脊髓缺失。其是首例被证书的脊柱承托植入物,并在旋即的将来上市。 可拓展、可调节、可自定义MOJAVEPL3D植入物被设计用作摆放在脊柱的下部,后部腰部。设备的部件可以根据市场需求展开拓展或松开,使其沦为调整人矢状均衡的多功能工具。

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近日,总部坐落于弗吉尼亚州的医疗器械公司K2M(NASDAQ:KTWO)对外公布消息称之为,其3D打印机MOJAVE脊柱承托植入物早已取得美国食品和药物管理局(FDA)批准后。通过这一证书,3D打印机植入物现在可以在人身体内用于,以协助缺失脊髓缺失。其是首例被证书的脊柱承托植入物,并在旋即的将来上市。

可拓展、可调节、可自定义MOJAVEPL3D植入物被设计用作摆放在脊柱的下部,后部腰部。设备的部件可以根据市场需求展开拓展或松开,使其沦为调整人矢状均衡的多功能工具。

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马里兰大学医学中心骨科脊柱外科医生和骨科教授StevenLudwig医生评论说道:“与现有的无法独立国家调整前后高度的装置比起,分别获取前后高度独立国家掌控的能力对于完全恢复矢状均衡是简单的。”侧重均衡用于K2M的Lamellar3DTitanium技术生产,基本上是一种基于粉末的激光熔融方法,用作金属3D打印机。

用于该技术,K2M需要引进有助骨生长的材料,还包括3-5μm的表面粗糙度和约70%的内部孔隙率。参照新的种植体,公布BalanceACS软件,对患者脊柱展开360度评估。

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K2M的总裁兼首席执行官EricMajor回应:“我们持续创意的3D解决方案以及我们对3D脊柱均衡的注目,最近发售的BalanceACS平台稳固了我们作为行业市场领导者和创新者的地位。我们将之后向化疗脊髓障碍患者的外科医生发售新的三维解决方案。

”其他3D打印机脊椎应用于针对脊柱手术的3D打印机应用程序被证明是对医疗行业的许多公司而言是一个有利可图的方向。2016年3月,密歇根州医疗技术公司Stryker的3D打印机钛脊椎腰椎取得了FDA批准后,并已与GEAdditive展开3D打印机医疗保健合作。加利福尼亚州SpinalElements研发的3D打印机手术指南最近也取得FDA批准后,3DSystems早已公布了SimbionixSPINE导师,用作对手术展开虚拟世界训练。


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