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NexStep成全球首个通过CE认证的3D打印假肢

本文摘要:近日,慕尼黑自定义3D打印机假肢制造商Mecuris对外公布消息称之为,其交付给了世界上第一个通过CE证书的3D打印机骗脚假肢。据报,被称作“NexStep”的假肢通过一段时间的研发,现通过CE证书(欧洲最重要的医疗证书),并早已打算上市了。据报,Mecuris的NexStep假肢(以及其合适儿童的FirStep)是市面上首款可以权利出售的3D印假肢之一。值得一提的是,用于Mecuris的基于云的数字设计平台,可以在几分钟内为患者自定义创意的矫形辅助装置。

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近日,慕尼黑自定义3D打印机假肢制造商Mecuris对外公布消息称之为,其交付给了世界上第一个通过CE证书的3D打印机骗脚假肢。据报,被称作“NexStep”的假肢通过一段时间的研发,现通过CE证书(欧洲最重要的医疗证书),并早已打算上市了。据报,Mecuris的NexStep假肢(以及其合适儿童的FirStep)是市面上首款可以权利出售的3D印假肢之一。值得一提的是,用于Mecuris的基于云的数字设计平台,可以在几分钟内为患者自定义创意的矫形辅助装置。

目前,基于云的解决方案正处于测试阶段,一些医疗专业人员正在测试和获取对系统。Mecuris早已通过3D打印机脚部假肢取得了CE证书,这标志着该公司的假肢产品迈进了生产高品质。

自定义3D打印机假肢具备更加便利、更加高效的特性。Mecuris产品开发主管JannisBreuninger说明了NexStep假肢有可能带给的影响:“我们在一个星期前就为一位患者自定义了一双NexSteps。

然后将获得的CAD模型在德国证书的印刷中心展开3D打印机,并交付给我们展开最后检验。现在假肢将被送往在东欧执业的医疗专业人员手中,其将把Mecuris获取的两个NexStep加装在双截肢患者身上。不过令其患者深感吃惊的是,我们在很短的时间内获取了自定义的假肢。

如果按照传统的方法,他最少必须等候两到三个月。这是因为我们的长年目标是在48小时内销售自定义假肢。”要想要取得CE证书,3D打印机的NexStep假肢必需经过多项测试,其中还包括机械长年耐久性测试、阻抗耐久性测试等。

最后,骗脚展出了其强度和弹性,承受高达8000N的脚趾负荷,并通过了仿真加装假肢三年以上的患者展开楼梯跳跃下测试。Mecuris的质量管理与仿真部门负责人CarolinTaubmann说明说道:“我们首先通过了这些测试,这要感激我们普遍的电脑仿真活动”。

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值得一提的是,NexStep骗脚在四个月内顺利通过了CE证书测试,这指出了3D打印机假肢的潜力和允诺。据Mecuris首席执行官ManuelOpitz讲解,他的公司是世界上第一家构建3D打印机骗脚CE证书的制造商。“我还没听闻任何其他公司的个人骗脚早已获得了CE证书。因此,我们将利用我们的优势与行业的有经验的专业人士共同开发更好的产品,”他说道。

据理解,德国的创业公司将在5月8日至11日在南非开普敦举行的ISPO世界大会上展出其创意的NexStep假肢。两名跑步者将测试3D打印机假肢。此外,Mecuris的基于云计算的数字剪裁平台将在此次开幕。

目前,坐落于慕尼黑的公司正在希望证书其NexStep假肢的透气版本,回应,Mecuris期望在几个月内构建证书。


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